药典

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第一版中华药典 2005年版《中华人民共和国药典》一部

药典(英语:Pharmacopoeia)是一个国家收录记载药品规格、制剂工艺、检验标准的法典,由国家组织专门的药典编纂委员会编写,药典具有法律的约束力。一般来说一个国家的药典只收录那些药效确切、副作用小、质量稳定的药物及其制剂,并对其质量标准,置备要求、鉴别、杂质检查、含量测定做出具有法律效力的规定,作为药品生产检验供应与使用的法律依据。由于涉及药品的生产工艺质量标准和检测技术,所以一个国家药典的水平直接反映了一个国家医药工业的发展水平。目前世界上大约有将近40多个国家编写药典,此外还有国际药典。

目前中国的大部分药学专业技术人员认为,世界上最早的全国性药典是中国历史上出现的《唐本草》(又名《新修本草》成书于唐显庆4年,公元659年);中国最早的官方颁布的成方规范是《太平惠民和剂局方》收录了处方788种。

各国药典

  • 美国药典(United States Pharmacopoeia)
  • 英国药典(British Pharmacopoeia)
  • 日本药典(日语:日本薬局方;英语:The Japanese Pharmacopoeia

中华人民共和国

  • 1930年中华民国卫生部出版了《中华药典》。
  • 1949年中华人民共和国建立以后,于1953年出版《中华人民共和国药典》;以后又出版了1953年版第一增订本、1957年版、1963年版、1972年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版及2015版药典。现行为2015年版。

中华民国

  • 1930年出版了《中华药典》。中华民国于1949改版《中华药典》第二版,之后陆续改版了1980年第三版、1995年第四版、2000年第五版、2006年第六版及2011年第七版,目前最新版本为2016年第八版。
  • 因应台湾正名运动,于2005年8月31日将《中华中药典》更名为《台湾传统药典》,2013年4月再改名为《台湾中药典》(Taiwan Herbal Pharmacopeia)。

国际药典

  • 国际药典(The International Pharmacopoeia)是世界卫生组织综合世界各国药品质量标准和质量控制方法编写的,其特殊之处在于仅供各国编定各自的药品规范时作为技术文献参考,并不具有法律约束力。
  • 欧洲药典
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